南京日报/紫金山新闻记者 徐宁

编者按：

“国家制造业单项冠军”被誉为制造业王冠上的明珠，占据着细分领域的行业制高点。据统计，2021年，南京市新增国家制造业单项冠军示范企业（产品）6家，累计达到17家。即日起，本报推出“全国单项冠军在南京”栏目，探寻南京市国家制造业单项冠军企业的成功之道，与更多中小企业分享深耕细分领域的制胜经验。

3月1日，传奇生物科技有限公司自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获美国食品和药品监督管理局（FDA）批准上市，成为我国首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品。

“传奇”故事的背后，站着一位“巨人”——全球最大的基因合成服务提供商、国家制造业单项冠军（产品类）金斯瑞生物科技有限公司，其全球市场占有率接近30%。2014年，金斯瑞成功孵化出传奇生物。

除传奇生物外，蓬勃生物成为当前热门医药CDMO（医药领域定制研发生产）板块中的明星、南京百斯杰入选国家级专精特新“小巨人”企业……这几年，金斯瑞的孵化之路“开挂”般在产业链多个细分领域创出佳绩。

48小时克隆“奥密克戎”，飙出全球最快速度

2021年以来，“奥密克戎”来势汹汹。位于南京市江宁区的金斯瑞研发实验室里，研发人员一直在加班加点，将世卫组织已经公布的“奥密克戎”毒株序列“分段”进行人工合成，完成一个又一个加急订单。

“客户主要是各大科研院所、疾控中心、药企等，针对奥密克戎毒株的疫苗研发，急需合成定制化的病毒基因片段。”金斯瑞生命科学服务生产研发一中心高级副总裁贺玉卓告诉记者，这些基因片段本身没有致病性，可以帮助学术和工业客户更好更快更安全地研发检测和疫苗产品。

2021年11月，金斯瑞接到一个“奥密克戎”基因序列合成订单，且非常紧急。

“从病毒片段序列合成到质粒产品发货，需经过20多个步骤，任何一道步骤出错都要返工。”贺玉卓说，如果按照常规的生产流程，要完成“奥密克戎”基因序列合成的订单，制作周期至少要8到10个工作日，即使加急也需要5天时间。

为此，金斯瑞生产基因组紧急调整人员班次，并联系上下游包括引物、测序等多个部门，做到无缝衔接，仅用了约48小时就完成了基因序列的克隆。

“这个速度是目前全球最快的。”贺玉卓自豪地说。

目前，金斯瑞研发生产的人工基因合成生物制品已在生命科学研究、生物医药、核酸疫苗、人工生命以及新能源、新材料等领域广泛应用，业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区，为10余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

规模化生产提升成功率拉低价格，颠覆全球市场

在生物医药领域，合成的人工基因作为起始材料用于各类疫苗开发，用于疾病的预防治疗；在基因编辑治疗领域，合成的DNA是基因编辑治疗的关键载体；在农业育种领域，合成的DNA能够极大加速农作物基因性状的改良及研发……

“基因合成业务的特点是客户分散，单一订单的金额不大，需求也不同，需要根据每个订单所需基因序列的‘高矮胖瘦’个性化定制。”贺玉卓说，又快又准地完成复杂度高的基因订单是很大挑战。

对于这样一个特殊的业务，金斯瑞首先成功地将其改变成现代化工厂式的生产模式，将基因合成流水线化，极大地提高了交付速度，交付成功率提升至接近100%。

规模化生产是金斯瑞在激烈的国际竞争中脱颖而出的重要原因，此举也彻底拉低基因合成的价格，使金斯瑞成为市场的颠覆者。

2002年金斯瑞成立初期，基因合成还是相对昂贵的定制服务，每一个碱基要2美元以上，一条基因往往需要数千美元，生产周期需要一个月以上。而现在，碱基价格大幅下降，且一周左右就可交付。

在贺玉卓看来，金斯瑞炼成国家制造业单项冠军，20年“精耕细作”凝聚坚实的技术是根基，以用户需求为中心不断开发个性化的产品和服务则是“杀手锏”。

自从2008年开始，金斯瑞成为在全球基因合成领域市场占有率第一的公司，直至今日，从未被超越。

多板块孵化，子公司里还有国家级“小巨人”

谁也没想到的是，主业为基因合成的金斯瑞能在创新药上拿出“传奇”这样的“杀招”。金斯瑞是如何做到的？研发投入是关键。

据了解，金斯瑞从自身最擅长的基因合成切入，仅2021上半年研发费用便高达1.75亿美元，同比增长51.6%。

“基于对生物药和细胞治疗的技术储备，结合在基因合成领域多年积累的平台技术和能力，公司迅速在内部组建团队开始探索CAR-T细胞疗法的研发。”金斯瑞首席战略官朱力说。

2014年孵化“传奇”时，金斯瑞是第一家给全球范围提供单域抗体服务的中国CRO公司，“这些是我们产品取得优势和疗效的基石。”朱力表示。

在巩固自身优势的同时，金斯瑞通过创新研发和孵化不断扩大优势，在细胞与基因治疗业务全产业链的多个领域“四处出击”。

“传奇”诞生前的2013年，金斯瑞就已成功孵化以工业酶制剂业务为主的百斯杰。百斯杰打破国内高性能酶制剂多数依赖进口的技术壁垒，获得高速增长，成为国家级专精特新“小巨人”企业。

“孵化”模式被金斯瑞运用到炉火纯青，这之后，又诞生了领跑细胞与基因治疗CDMO业务的蓬勃生物。

植根于坚实的基因合成技术，金斯瑞现已建立生命科学服务及产品、生物医药合成研发生产、细胞治疗及工业合成生物产品四大平台，且多个板块都孵化出了子品牌。

孵化之路，不止于此。朱力透露，金斯瑞还在计划孵化更多的创新项目，目前提上议程的有合成生物学方向，这也是从2021年开始在海外受到关注和资本青睐的领域。