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南京成功研制核酸检测阳性质控品
发布日期: 2022-05-21 05:38:16 来源: 南京日报

我市成功研制核酸检测阳性质控品

可保障检测结果准确性,减少“假阴性”,已在全国13个省份应用

本报讯(记者朱凯黄琳燕)疫情防控中,核酸检测结果是否精准可靠,至关重要。5月19日,记者从市市场监管局“5·20世界计量日”新闻发布会上获悉,该局所属的南京市计量监督检测院国家生物技术药物产业计量测试中心,在研制出国内首个新型冠状病毒假病毒形式的标准物质的基础上,再次率先研制出符合国家最新指导要求、用于核酸检测的阳性质控品,实现了核酸检测全过程的质量监测。

所谓阳性质控品,是指里面含有一定数量的新冠假病毒的标准样品。假病毒的外形、结构及核酸与真病毒一样,但不会感染人体细胞、没有生物危害性。临床样本可以经过怎样的核酸检测过程、假病毒也可以经过一样的检测过程。

计量测试中心副主任林婧介绍,在核酸检测过程中,每批检测的临床样品中,都必须放入阳性质控品和阴性质控品,用以监测核酸检测全过程的质量。“当阳性质控品检测出阳性结果、阴性质控品检测出阴性结果时,说明检测过程是规范的,临床样品的检测结果才是准确、可信的。如果阳性质控品未检出阳性结果,便可及时提示‘假阴性’发生的风险。”

“随着核酸检测数量和速度的提高,以及大规模核酸检测的需求,检测结果的准确性至关重要。”南京迪飞医学检验有限公司医学总监刘佳表示,如果出现可疑的检测结果,就只能通过重复检测来确认,这不仅给防疫带来风险,也造成了人力物力的浪费。“所以,我们每板检测样本中都会使用阳性质控品,以提升结果的精准性。”

记者了解到,计量测试中心研制的新冠病毒核酸检测用阳性质控品,技术上对标中心自研的国家有证标准物质,量值准确,性能处于领先水平。同时,中心作为第三方单位提供的质控品用于核酸检测的质量检测更加具有客观性和公正性。

在我市的全民核酸筛查中,中心为检测机构和方舱实验室公益性提供了质控品,助力我市全民核酸筛查检出“南京速度”、“南京精度”。目前,中心研制的质控品已在全国13个省份的临检和疾控系统单位应用,为精准防控贡献南京计量智慧。

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