港股异动 | 君实生物(01877)涨超4% JS212用于治疗晚期实体瘤临床试验申请获FDA批准-独家焦点
发布日期： 2025-12-15 10:10:53 来源： 智通财经
【资料图】
智通财经APP获悉，君实生物(01877)涨超4%，截至发稿，涨4.33%，报25港元，成交额3483.03万港元。
消息面上，12月14日，君实生物发布公告，本公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号：JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。
2025年1月，JS212的临床试验申请获得国家药品监督管理局(国家药监局)受理，并于2025年3月获得国家药监局批准。截至本公告日期，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验，旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外，JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准，计划于近期开展相关临床研究。
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